Erstellung eines europäischen Verzeichnisses
Unterstützung bei der Erstellung eines europäischen Verzeichnisses lokaler Ethikkommissionen
Abstract
Um Probanden bei Forschungsvorhaben zu schützen, haben die EU-Mitgliedstaaten lokale Ethikkommissionen eingerichtet, die Forschungsprotokolle bewerten sollen, welche Forschung am Menschen vorsehen.
Die Richtlinie 2001/20/EG über die Umsetzung guter klinischer Praxis, in der auch die Rolle der Ethikkommissionen festgelegt ist, muss allerdings noch in den einzelnen Mitgliedstaaten in nationales Recht umgesetzt werden.
Zugleich haben sowohl politische Gremien als auch die Scientific Community die Notwendigkeit einer engeren Zusammenarbeit zwischen den Ethikkommissionen anerkannt. Dieser Ansatz wird von der Europäischen Kommission, die im Dezember 2001 den Aktionsplan «Wissenschaft und Gesellschaft» verabschiedet hat, nachdrücklich unterstützt.
Die Erstellung eines europäischen Verzeichnisses lokaler Ethikkommissionen ist eines der ersten Projekte, die durchgeführt werden, um einen Überblick über den Status quo, die Organisationsstruktur und die Aufgabenstellung der Kommissionen sowie über die Probleme zu erhalten, mit denen sie konfrontiert sind.
Ziel der Studie ist es, 1) ein vollständiges Verzeichnis lokaler Ethikkommissionen zu erstellen, 2) die wichtigsten Herausforderungen und Schwierigkeiten bei der Arbeit dieser Kommissionen und die dringlichsten Maßnahmen zur Verbesserung ihrer Funktion zu analysieren.
Den geographischen Untersuchungsbereich bilden die EU-Mitgliedstaaten (Belgien, Dänemark, Deutschland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Italien, Luxemburg, Niederlande, Österreich, Portugal, Spanien, Schweden, Vereinigtes Königreich), die Bewerberländer (Bulgarien, Estland, Lettland, Litauen, Malta, Polen, Rumänien, Slowakische Republik, Slowenien, Tschechische Republik, Türkei, Ungarn, Zypern) und die mit dem 5. und 6. Forschungsrahmenprogramm assoziierten Länder (Island, Israel, Liechtenstein, Norwegen, Schweiz).
Gegenstand der Studie sind die lokalen Forschungs-Ethikkommissionen (Local Ethics Committees, LECs), d.h. alle institutionellen oder lokalen/regionalen Stellen, die sich mit der ethischen Bewertung von Projekten befassen, die Forschung an Menschen beinhalten.
Aufgaben der Studie sind:
- die Erhebung und Auswertung bereits vorhandener Daten zu den LECs, deren Aktivitäten, Rechtsform (international, europäisch und national) etc.
- erste Kontaktaufnahmen und Interviews mit den jeweiligen Sachverständigen und ausgewählten Mitgliedern von LECs zur Konzipierung eines Datenbankentwurfs
- die Identifizierung von LECs in den Ländern des geographischen Untersuchungsbereichs
Co-ordinator
Institut für Wissenschaft und Ethik (IWE), Bonn
Partner
Deutsches Referenzzentrum für Ethik in den Biowissenschaften (DRZE), Bonn
Funded by
Europäische Kommission, Research Directorate-General, Directorate C - Science and Society, Ethics and Science
Tender No: RTD-C3-2002-01/1
Funding period
January 2003 to September 2003
Contact person at DRZE
Dr. Dirk Lanzerath
lanzerath@drze.de +49 (0)228 3364 1930 +49 (0)228 3364 1940
Publications and further Resources
Projektseite beim IWE
