Der Weltärztebund (World Medical Association, WMA) verabschiedete 1964 in Helsinki erstmals eine Reihe von Richtlinien zu ethischen Grundsätzen für die medizinische Forschung am Menschen, die als Deklaration von Helsinki bekannt und seitdem mehrfach revidiert wurden. Die letzte Revision fand im Oktober 2013 durch die 64. Generalversammlung in Fortaleza, Brasilien statt. Obwohl sie kein rechtlich bindendes Regelwerk darstellt, beziehen sich weltweit Gesetzeswerke auf unterschiedliche Fassungen der Deklaration. In Deutschland findet sie unter anderem Erwähnung in der Berufsordnung für Ärztinnen und Ärzte der Bundesärztekammer.