GCP-Verordnung: Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-Verordnung) (Bundesgesetzblatt 2004 I S. 2081). https://www.gmp-navigator.com/files/guidemgr/GCP-Verordnung04.pdf